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          以后再說(shuō)X
          圖片名

          全國服務(wù)熱線(xiàn):130 2728 7520

          嬰幼兒輔助食品清潔作業(yè)區設計施工

          生產(chǎn)車(chē)間及輔助設施的設置應按生產(chǎn)流程需要及衛生要求,有序而合理布局,根據生產(chǎn)流程、生產(chǎn)操作需要和清潔度的要求進(jìn)行隔離,避免交叉污染。車(chē)間內應區分清潔作業(yè)區、準清潔作業(yè)區和一般作業(yè)區

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          產(chǎn)品詳情

          嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)廠(chǎng)房設施

          本細則適用于嬰幼兒輔助食品的生產(chǎn)許可條件審查。細則中所稱(chēng)嬰幼兒輔助食品,是指供給6—36月齡嬰幼兒食用的嬰幼兒谷類(lèi)輔助食品和嬰幼兒罐裝輔助食品以及6—36月齡嬰幼兒及37—60月齡兒童食用的輔食營(yíng)養補充品。本細則不適用于嬰幼兒配方食品。

          潔凈室圖片.jpg

          嬰幼兒輔助食品的申證類(lèi)別為特殊膳食食品,其類(lèi)別名稱(chēng)為:嬰幼兒谷類(lèi)輔助食品,類(lèi)別編號為3001;嬰幼兒罐裝輔助食品,類(lèi)別編號為3002;其他特殊膳食食品(輔食營(yíng)養補充品),類(lèi)別編號為3003。嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可食品類(lèi)別、類(lèi)別名稱(chēng)、品種明細及執行標準等見(jiàn)表1。

          嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可食品類(lèi)別目錄列表

          食品

          類(lèi)別

          類(lèi)別

          名稱(chēng)

          品種明細

          定義

          執行標準a

          備注

          特殊膳食食品

          嬰幼兒谷類(lèi)輔助食品

          1.嬰幼兒谷物輔助食品(嬰幼兒米粉、嬰幼兒小米米粉、其他)

          以一種或多種谷物(如:小麥、大米、大麥、燕麥、黑麥、玉米等)為主要原料,且谷物占干物質(zhì)組成的25%以上,添加適量的營(yíng)養強化劑和(或)其他輔料,經(jīng)加工制成的適于6月齡以上嬰兒和幼兒食用的輔助食品。

          《食品安全標準 嬰幼兒谷類(lèi)輔助食品》(GB 10769

          嬰幼兒谷物輔助食品及嬰幼兒高蛋白谷物輔助食品需以谷物(如大米、小米)為原料開(kāi)始生產(chǎn)。

          2.嬰幼兒高蛋白谷物輔助食品(高蛋白嬰幼兒米粉、高蛋白嬰幼兒小米米粉、其他)

          3.嬰幼兒生制類(lèi)谷物輔助食品(嬰幼兒面條、嬰幼兒顆粒面、其他)

          4.嬰幼兒餅干或其他嬰幼兒谷物輔助食品(嬰幼兒餅干、嬰幼兒米餅、嬰幼兒磨牙棒、其他)

          嬰幼兒罐裝輔助食品

          1.泥(糊)狀罐裝食品(嬰幼兒果蔬泥、嬰幼兒肉泥、嬰幼兒魚(yú)泥、其他)

          食品原料經(jīng)處理、灌裝、密封、殺菌或無(wú)菌灌裝后達到商業(yè)無(wú)菌,可在常溫下保存的適于6月齡以上嬰幼兒食用的食品。

           《食品安全標準 嬰幼兒罐裝輔助食品》(GB 10770

          顆粒狀罐裝食品是指含有5mm 以下的碎塊,顆粒大小應保障不會(huì )引起嬰幼兒吞咽困難。

          2.顆粒狀罐裝食品(嬰幼兒顆粒果蔬泥、嬰幼兒顆粒肉泥、嬰幼兒顆粒魚(yú)泥、其他)

          3.汁類(lèi)罐裝食品(嬰幼兒水果汁、嬰幼兒蔬菜汁、其他)

          其他特殊膳食食品(輔食營(yíng)養補充品)

          輔食營(yíng)養素補充食品

          一種含多種微量營(yíng)養素(維生素和礦物質(zhì)等)的補充品,其中含或不含食物基質(zhì)和其他輔料,添加在6—36月齡嬰幼兒即食輔食中食用,也可用于37—60月齡兒童。

          《食品安全標準 輔食營(yíng)養補充品》(GB 22570

           

           

          不包括以膠囊、口服液、丸劑等名稱(chēng)、形態(tài)生產(chǎn)的產(chǎn)品。

          a企業(yè)可制定嚴于食品安全標準的企業(yè)標準,在本企業(yè)使用,并報所在地省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門(mén)備案。

          生產(chǎn)車(chē)間及輔助設施的設置應按生產(chǎn)流程需要及衛生要求,有序而合理布局,根據生產(chǎn)流程、生產(chǎn)操作需要和清潔度的要求進(jìn)行隔離,避免交叉污染。車(chē)間內應區分清潔作業(yè)區、準清潔作業(yè)區和一般作業(yè)區,嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)車(chē)間及清潔作業(yè)區具體劃分見(jiàn)表2—4。

          嬰幼兒谷類(lèi)輔助食品企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間及清潔作業(yè)區劃分表

          序號

          產(chǎn)品品種名稱(chēng)

          清潔作業(yè)區

          準清潔作業(yè)區

          一般作業(yè)區

          1 

          嬰幼兒谷物輔助食品、嬰幼兒高蛋白谷物輔助食品

          半成品粉碎車(chē)間、半成品混合車(chē)間、噴霧干燥的出粉口區域、半成品暫存間、包材消毒清潔間、內包裝車(chē)間等

          原料加工處理車(chē)間、配料混合車(chē)間、干燥車(chē)間或膨化車(chē)間、原輔料外包裝清潔間、其他加工車(chē)間

          原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車(chē)間及成品倉庫等

          2 

          嬰幼兒生制類(lèi)谷物輔助食品

          半成品暫存間、包材消毒清潔間、內包裝車(chē)間等

          原料加工處理車(chē)間、配料混合車(chē)間、干燥車(chē)間、原輔料外包裝清潔間、其他加工車(chē)間

          原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車(chē)間及成品倉庫等

          3 

          嬰幼兒餅干

          冷卻車(chē)間、半成品暫存間、包材消毒清潔間、內包裝車(chē)間等

          原料加工處理車(chē)間、配料混合車(chē)間、烘烤車(chē)間、原輔料外包裝清潔間、其他加工車(chē)間

          原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車(chē)間及成品倉庫等

          4 

          其他嬰幼兒谷物輔助食品

          從產(chǎn)品無(wú)后續滅菌操作到充填密封包裝的生產(chǎn)加工區域均為清潔作業(yè)區,如從干燥(或干燥后)至內包裝工序的區域

          原料加工處理車(chē)間、其他加工車(chē)間

          原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車(chē)間及成品倉庫等

           

          3  嬰幼兒罐裝輔助食品企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間及清潔作業(yè)區劃分表

          序號

          產(chǎn)品品種名稱(chēng)

          清潔作業(yè)區

          準清潔作業(yè)區

          一般作業(yè)區

          1 

          嬰幼兒罐裝輔助食品(無(wú)菌灌裝工藝)

          灌裝車(chē)間、包材消毒清潔間等

          原料加工處理車(chē)間、洗瓶(罐)車(chē)間、殺菌車(chē)間、冷卻車(chē)間、其他加工車(chē)間

          原料挑選預清洗車(chē)間、冷凍或冷藏庫、原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車(chē)間及成品倉庫等

          2 

          嬰幼兒罐裝輔助食品(非無(wú)菌灌裝工藝)

          -

          原料加工處理車(chē)間、洗瓶(罐)車(chē)間、灌裝車(chē)間、包材消毒清潔間、殺菌車(chē)間、冷卻車(chē)間、其他加工車(chē)間

          原料挑選預清洗車(chē)間、冷凍或冷藏庫、原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車(chē)間及成品倉庫等

           

           

          表4  輔食營(yíng)養補充品企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間及清潔作業(yè)區劃分表

          序號

          產(chǎn)品名稱(chēng)

          清潔作業(yè)區

          準清潔作業(yè)區

          一般作業(yè)區

          1

          輔食營(yíng)養補充品

          配料車(chē)間、混合車(chē)間、包材消毒清潔間、半成品暫存間、內包裝車(chē)間等

          原輔料外包裝清潔間、其他加工車(chē)間

          原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車(chē)間及成品倉庫等

          清潔作業(yè)區出入應有合理的限制和控制,進(jìn)入清潔作業(yè)區的原輔料、包裝材料等應有清潔措施,應設置原輔料外包裝清潔間、包裝材料消毒清潔間,清潔間進(jìn)出兩邊的門(mén)應防止同時(shí)被開(kāi)啟,吹送的空氣達到清潔作業(yè)區潔凈度的要求。對于通過(guò)風(fēng)動(dòng)管道運輸的原料或產(chǎn)品進(jìn)入清潔作業(yè)區,需要設計和安裝適當的空氣過(guò)濾系統。

          生產(chǎn)加工過(guò)程產(chǎn)生的廢棄物應使用專(zhuān)用設施存放,清潔作業(yè)區內的廢棄物應經(jīng)獨立通道密閉運送。

          更衣室及洗手消毒室應設在車(chē)間入口處,洗手消毒室內應配置足夠數量的非手動(dòng)式帶冷熱水洗手設施、消毒設施和感應式干手設施。

          清潔作業(yè)區的入口應設置二次更衣室,更衣室的空氣潔凈度應達到清潔作業(yè)區的要求,更衣室對應不同潔凈區兩邊的門(mén)應防止同時(shí)被開(kāi)啟。應設置阻攔式鞋柜、獨立潔凈服存放柜、洗手消毒設施等。

          清潔作業(yè)區的員工工作服應為連體式或一次性工作服,并配備帽子、口罩和工作鞋,要保持工作服使用前后相互分離。準清潔作業(yè)區、一般作業(yè)區的員工工作服應符合相應區域衛生要求,并配備帽子和工作鞋。

          清潔作業(yè)區和準清潔作業(yè)區應具備空氣處理系統。清潔作業(yè)區的空氣處理系統應獨立設置,采用初效、中效、高效過(guò)濾器(亞高效空氣過(guò)濾器)三級過(guò)濾,同時(shí)應保持干燥,減少供水設施及系統,如無(wú)法避免,則應有防護措施。

           

          9  生產(chǎn)清潔作業(yè)區標準控制表

          項目

          內容

          檢測方法

          控制要求

          監控

          頻次

          動(dòng)態(tài)

          靜態(tài)

          懸浮

          粒子

          ≥0.5μm

          GB/T 16292

          -

          ≤3520000

          ≤10500000 A

          1/

          ≥5.0μm

          GB/T 16292

          -

          ≤29000

          ≤60000 A

          1/

          微生物更大允許數

          浮游菌

          GB/T 16293

          ≤200 cfu/m3

          -

          1/

          沉降菌

          GB/T 16294

          ≤100 cfu/4h

          (φ90mm)

          -

          1/

          表面微生物

          參照GB 15982采樣,按GB 4789.2計數

          ≤50cfu/

          (φ55mm)

          -

          1/

          壓差

          清潔作業(yè)區與非清潔作業(yè)區之間

          通過(guò)壓差計測量

          ≥10Pa

          2/

          換氣

          次數

          通過(guò)測定風(fēng)速驗證換氣次數

          通過(guò)風(fēng)速儀測定

          ≥12/h

          更換高效過(guò)濾器時(shí)或1/

          溫度

          -

          通過(guò)溫度表測定

          16—25

          2/

          相對

          濕度

          -

          通過(guò)濕度表測定

          ≤65%

          2/

          注:1.A)僅適用于嬰幼兒生制類(lèi)谷物輔助食品。

          2.換氣次數通過(guò)風(fēng)速進(jìn)行轉換后測定。計算公式為:N=3600SV/A,監測時(shí)通過(guò)風(fēng)速計算。其中,N=換氣次數,次/h;S=風(fēng)口通風(fēng)面積,m2;A=車(chē)間容積,m3;V=測得風(fēng)口平均風(fēng)速,m/s。

           


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